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近日，為進一步踐行“科技匠心，一諾千金”的理念，用更嚴苛的要求提升產品服務質量，用更全面的質量管理體系實現(xiàn)更加精細化管理，新唯醫(yī)學組織公司高層管理人員深入學習YY/T 0287:2017 IDT ISO 13485 :2016《醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求》，力爭將合肥新唯基因科技有限公司的產品質量和服務水平再次提升，精益求精。

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此次培訓得到了新唯醫(yī)學——合肥新唯基因科技有限公司管理層的高度重視，更是特別邀請到了我國行業(yè)標準的起草單位-中國國醫(yī)械華光CMD蘇州公司副總經理、高級審查員李偉老師親臨現(xiàn)場授課，而公司管理層也都紛紛積極參與了此次培訓。

ISO 13485質量體系，即《醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory），是由ISO/TC210醫(yī)療器械質量管理和通用要求技術委員會制定，以ISO 9001為基礎，應用于醫(yī)療器械行業(yè)，在法規(guī)環(huán)境下運行的獨立標準，也是醫(yī)療器械領域重要的標準。

在培訓的過程中，李偉老師通過深入淺出的講解，讓大家對于ISO13485質量體系有了更加清晰的認識和理解。每一位參會的管理層員工都在非常認真地記錄筆記，新唯醫(yī)學副總經理劉倩提出關于產品注冊標準規(guī)定的“產品名稱、材質、結構、規(guī)格、數(shù)量；產品注冊號、產品標準號”等相關問題，并得到了老師的細致解答。

培訓結束后，研發(fā)部經理帶領李老師和金老師參觀了GMP生產車間，針對現(xiàn)場硬件設施環(huán)境，李老師給予了肯定，并對下一步產品的注冊申報進行了規(guī)劃。

其他參會人員對于不懂的地方也是積極向老師提問互動，同時對于YY/T 0287-2017標準中關于設計開發(fā)驗證的相關問題展開了熱烈討論，大家不僅是對于求知的渴望，更是因為有著對客戶健康認真負責的使命感，對于踐行新唯醫(yī)學企業(yè)理念的責任感，讓大家不放過每一個老師講到的細節(jié)，不錯過每一個提問的機會。

李偉老師將授課經驗與質量管理專業(yè)知識相結合，深入淺出的為公司每一位員工答疑解惑，一天培訓下來，大家對于體系內容的理解更加深刻和清晰，為以后工作安排按照標準要求奠定了基礎。 

培訓結束后，大家一邊和老師繼續(xù)溝通課程上的問題，同時也在認真梳理自己的筆記，思考如何在實際工作中更好的運用標準，持續(xù)提高服務質量，不斷改進優(yōu)化產品。

由于一直秉承著匠心服務的理念，此次公司不僅僅是邀請到了專業(yè)公司進行內部體系課程培訓，更是將培訓、考核和后續(xù)的工作按照ISO13485國際質量標準進行運行，讓質量管理水平邁上一個新臺階，在把控產品質量，保持體系有效運行的基礎上，為社會提供更加精細化的健康服務。

近些年，新唯醫(yī)學——合肥新唯基因科技有限公司不僅在科研創(chuàng)新上取得了長足發(fā)展，聚焦國家級高新技術企業(yè)，專注于打造臨床分子病理檢測服務推廣、IVD試劑盒研發(fā)和生產、IVD檢測儀器研發(fā)和生產，三位一體的發(fā)展格局，同時形成產、學、研、用高科技成果轉化平臺，依托安德森癌癥中心、霍普金斯醫(yī)學院、范德堡大學分子病理、中國科學技術大學、安徽醫(yī)科大學等的學術與技術支持，秉承產學研一體化優(yōu)勢，研發(fā)和生產IVD系列產品，通過獨立醫(yī)學實驗室為全球醫(yī)藥研發(fā)及各類醫(yī)療機構提供各種醫(yī)學檢驗服務。通過多年沉淀，研發(fā)體系完善，擁有超60+項核心技術， 20+種自主研發(fā)檢測試劑盒，1種自主研發(fā)檢測儀器。

　目前集團已獲得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、臨床基因擴增檢驗實驗室資質，國家高新技術企業(yè)、安徽省科技型中小企業(yè)、合肥市大數(shù)據(jù)企業(yè)，獲得基因檢測試劑盒等發(fā)明專利、實用新型專利及軟件著作權40+項，并多次滿分通過國家臨檢中心的室間質評。

更大的發(fā)展格局、更快的擴張速度和更高的技術水平勢必對公司各方面都提出更高的要求，不斷的培訓考核和學習提升也成為每一位新唯人的必修課。公司將始終秉承科技匠心，一諾千金的精神，將為客戶提供精準的醫(yī)療服務和健康管理作為每一位新唯人的責任使命，堅定步伐，銳意前行。