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近日，新唯醫(yī)學GMP400 m² 10萬級潔凈車間順利建成，這也標志著新唯醫(yī)學在產(chǎn)學研一體化的道路上在大踏步邁進，同時也是新唯醫(yī)學實力大幅提升的最好體現(xiàn)，通過獨立醫(yī)學實驗室為安徽、全國乃至世界提供優(yōu)質、高端的醫(yī)學檢測服務，為全球醫(yī)藥研發(fā)及各類醫(yī)療機構提供醫(yī)學檢驗、基礎科研及成果轉化等服務。

此次GMP車間的順利驗收通過，不僅是新唯醫(yī)學重視技術創(chuàng)新和科技研發(fā)的重要體現(xiàn)，也是公司兩間兩室三區(qū)戰(zhàn)略布局中落下的重要一子！

GMP研發(fā)車間

新唯GMP研發(fā)廠房按照最新藥典GMP設計要求建成400 m² 10萬級潔凈車間，共設立兩大區(qū)域：研發(fā)區(qū)和質檢區(qū)。根據(jù)工藝需要配備獨立的熬金室。人流、物流設置獨立通道，避免交叉污染。走廊處設安全門，便于人員疏散。

       廠房整體采用高效過濾恒溫恒濕空調系統(tǒng)，操作界面可視化，四個獨立恒溫恒濕空調系統(tǒng)：潔凈研發(fā)廠房、限度室、無菌室、陽性室，互不干擾，最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染。

       “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標準”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質量符合法規(guī)要求。

       新唯醫(yī)學一直專注于打造關鍵核心技術，依托安德森癌癥中心、范德堡大學分子病理、阿德萊德大學等強有力的學術與技術支持，通過多年沉淀，目前已獲得國家高新技術企業(yè)、安徽省科技型中小企業(yè)、合肥市大數(shù)據(jù)企業(yè)、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、臨床基因擴增檢驗實驗室資質，二類、三類醫(yī)療機械經(jīng)營許可證、ISO9001質量管理認證、ISO14001環(huán)境管理體系認證、OHSAS18001職業(yè)健康與安全管理體系認證，獲得基因檢測試劑盒等實用新型專利及軟件著作權數(shù)十項。

新唯人一直秉承“一諾千金、為您服務”的公司理念，堅持“嚴謹醫(yī)學”的原則，尤其對于研發(fā)和實驗，將技術創(chuàng)新作為企業(yè)的發(fā)展之本，是重中之重，嚴謹程度近乎苛刻，從此次的GMP研發(fā)車間就可見一斑。

不僅如此，加上近期新唯醫(yī)學與旌德經(jīng)開區(qū)正式簽約，啟動年產(chǎn)5萬盒的免疫熒光層析IVD試劑產(chǎn)業(yè)化項目，總面積達1500平方米！GMP車間的建成和旌德項目的啟動，意味著公司兩間兩室三區(qū)的布局已日趨完善，整體實力與日俱增！

為客戶提供更加精準的健康管理和醫(yī)療服務是每一位新唯人的責任使命，縱使前路艱難，新唯人仍舊不忘初心，用嚴謹、科學、專業(yè)和責任，一步一個腳印，銳意前行！